罗氏HPV检测获SFDA批准

时间:2019-03-04 08:42:17 来源: 天游平台注册 作者:匿名


最近,罗氏公司的cobas4800HPV测试已获得SFDA批准,可同时检测HPV16,HPV18和其他12种高危HPV毒株。

据记者了解,超过99%的宫颈癌是由人乳头瘤病毒(HPV)引起的。持续感染人乳头瘤病毒(HPV)是女性宫颈癌的主要原因。在118种HPV亚型中,共有14种高危HPV毒株被认为是宫颈癌及其癌前病变的高危HPV亚型,其中两种具有最高风险的—— HPV16和HPV18,导致70%? 85%的宫颈癌病例。高度权威的美国阴道镜检查和宫颈病理学会(ASCCP)指南建议将“联合检测”与子宫颈抹片检查和高风险HPV基因检测相结合。该指南指出,即使子宫颈抹片检查显示正常,HPV16或HPV18感染的女性也需要进行阴道镜检查。可以看出HPV16和HPV18检测对宫颈癌预防的重要性。

一项名为ATHENA的研究是美国最大的宫颈癌登记研究。 HPV16和HPV18检测可以帮助女性区分HPV感染的直接和长期风险。在这方面,医生可以确定他们是否需要立即进行临床治疗并向他们提供。更合适的个体化疾病治疗或随访。根据ASCCP指南,没有高风险HPV的女性不需要在5年内再次接受检测。

中国医学科学院肿瘤研究所和北京协和医院的乔友林教授指出:“罗氏HPV检测试剂系统不仅可以检测高危亚型,而且可以识别两种风险最高的HPV亚型—— HPV16和HPV18亚型。它可以帮助临床医生更好地发现感染者,并确定他们近期和长期的癌症风险。“

根据世界卫生组织的估计,全世界每年有超过470,000例新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太地区第二大最常见的女性癌症,包括中国,第二大和全世界。如果没有适当有效的筛查方法和预防计划,到2025年亚洲宫颈癌的发病率将增加40%。因此,及时进行检测可以降低??女性患乳腺癌的风险,降低重复检测的风险。[关键词]罗氏HPV检测由SFDA批准

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